前言

  由于艾滋病病毒具有复杂的变异性,艾滋病疫苗研究异常艰难。人类对艾滋病疫苗的探索已经进行了20年,迄今为止全球仅有4个艾滋病疫苗进入了三期或二期b期临床试验,三个失败,一个在泰国进行的RV144试验获得了总体保护率31%的结果。

  在国家重大专项的支持下,我国科学家自主研制的艾滋病疫苗一期临床取得预期效果,8月14日正式启动二期临床试验,标志着我国艾滋病疫苗研究有了重大进展。作为采用独特方法构建艾滋病疫苗的首席科学家邵一鸣教授认为:“艾滋病疫苗是最硬的骨头,目前世界各国都在争分夺秒争相研制艾滋病疫苗,在科学的指导下,我们的新技术路线值得尝试。”

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值得尝试的新路线

  目前国际上已经尝试了多种技术路线,邵一鸣表示:“我们不能放弃艾滋病疫苗的研究,不重复国外已有的路线。”他与国际上不敢用病毒载体的主流路线反其道而行之,利用我国老一辈科学家发明的用于消灭天花的复制型痘病毒为载体研制了艾滋病疫苗,获得国际上少见的保护猕猴不受病毒感染的结果。在已结束的一期临床试验中证明,这个疫苗是安全的,接种者没有任何严重的不良反应,且能够产生抗HIV抗体和细胞免疫反应。

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启动二期临床试验

  负责此次临床试验的北京佑安医院感染中心副主任张彤告诉记者,目前已经经过方案优化、伦理审查、试验准备和受试者招募等程序,开始了二期A临床试验,病人分为四组,分别使用不同剂量疫苗,以确定哪种剂量可取得最佳效果,进一步评价疫苗的安全性和免疫原性,并确定疫苗的免疫程序,预计于明年底完成。二期B临床实验将主要检验疫苗的有效性,预计3年左右时间可以完成。这是国际上首次采用复制型活病毒载体研制的艾滋病疫苗进入临床实验,因而备受国际艾滋病疫苗界的关注。

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艾滋病疫苗研究的曙光

  邵一鸣表示,科技创新本身就是高风险探索,艾滋病疫苗是世界性难题,谁也无法预知后果。我们用好纳税人的钱的策略是不重复外国人做过的东西,只走自主创新的技术路线。该疫苗作为世界上第一个复制型病毒载体的艾滋病疫苗二期临床试验,是值得探索的。邵一鸣也有苦衷,在艾滋病疫苗研究领域,美国一年投入约8亿美元,我国一年约投入1000万美元;美欧研究室的一线科学家大都是我国及其他国家培养的经验丰富的优秀博士后,而我们试验室一线研究人员大都是经验较少的在读研究生。

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