更多>> 国家药监局发布的药物安全信息
警惕香丹注射液严重不良反应
2012年03月23日，国家食品药品监督管理局发布了药品不良反应信息通报（第45期）， 通报的是香丹注射液引起的严重不良反应问题。香丹注射液的主要成分为降香、丹参，功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流..[详细]
2012年03月23日，国家食品药品监督管理局发布了药品不良反应信息通报（第45期）， 通报的是香丹注射液引起的严重不良反应问题。香丹注射液的主要成分为降香、丹参，功能主治为扩张血管，增进冠状动脉血流..[详细]
国药监局提醒生脉注射液严重过敏反应
近期，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了第44期《药品不良反应信息通报》，提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。生脉注射液是根据古方“生脉散”制成，由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，收载..[详细]
近期，国家食品药品监督管理局（SFDA）发布了第44期《药品不良反应信息通报》，提示关注生脉注射液引起严重过敏反应的问题。生脉注射液是根据古方“生脉散”制成，由红参、麦冬、五味子组成的中药注射剂，收载..[详细]
药监局：警惕门冬氨酸钾镁注射剂严重过敏反应
近日，国家食品药品监督管理局通报了第50期药品不良反应信息，提醒了医务人员和患者门冬氨酸钾镁注射剂引起的严重过敏反应及超适应症用药问题。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，门冬氨酸钾镁注射..[详细]
近日，国家食品药品监督管理局通报了第50期药品不良反应信息，提醒了医务人员和患者门冬氨酸钾镁注射剂引起的严重过敏反应及超适应症用药问题。国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示，门冬氨酸钾镁注射..[详细]
药监局：警惕盐酸氨溴索注射剂的严重过敏反应
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反..[详细]
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。2011年1月1日至2011年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库共收到有关盐酸氨溴索注射剂药品不良反..[详细]
警惕喜炎平注射液和脉络宁注射液严重不良反应
日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重不良反应。两个品种均属于中药注射剂，安全性问题突出且较为相似，严重不良反应中过敏反应所占比例..[详细]
日前，国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》，提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重不良反应。两个品种均属于中药注射剂，安全性问题突出且较为相似，严重不良反应中过敏反应所占比例..[详细]
警惕他汀类药品血糖异常反应及与抗病毒药物相互作用
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。近期，美国、欧盟药品监督管理部门先后发布了有关他汀类药品的安全性信息，警示他汀类的血糖异常等不良反应和药物相互作用，并..[详细]
药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。近期，美国、欧盟药品监督管理部门先后发布了有关他汀类药品的安全性信息，警示他汀类的血糖异常等不良反应和药物相互作用，并..[详细]
超量用注射用阿莫西林钠可能会增加患者肾损害发生风险
2012年5月17日，国家食品药品监督管理局发布了第47期药品不良反应信息通报，本期通报的是超剂量使用注射用阿莫西林钠可能会增加患者肾损害发生风险。注射用阿莫西林钠适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所..[详细]
2012年5月17日，国家食品药品监督管理局发布了第47期药品不良反应信息通报，本期通报的是超剂量使用注射用阿莫西林钠可能会增加患者肾损害发生风险。注射用阿莫西林钠适用于敏感菌（不产β内酰胺酶菌株）所..[详细]
药监局提醒关注雷公藤制剂的用药安全
一男性患者，52岁，因“类风湿性关节炎”，口服雷公藤片3次/日，每次2片，用药35天后，患者出现小便色黄，皮肤瘙痒，全身皮肤进行性黄染，遂入院治疗。实验室检查:尿常规:尿胆原+、胆红素+++；肝功能:..[详细]
一男性患者，52岁，因“类风湿性关节炎”，口服雷公藤片3次/日，每次2片，用药35天后，患者出现小便色黄，皮肤瘙痒，全身皮肤进行性黄染，遂入院治疗。实验室检查:尿常规:尿胆原+、胆红素+++；肝功能:..[详细]
药监局拟淘汰11种中药注射剂
近日，国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。国家药监局拟淘汰的11种..[详细]
近日，国家食品药品监督管理局发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，该局拟淘汰这11种中药注射剂。国家药监局拟淘汰的11种..[详细]
药监局：含苯甲醇注射液禁用于儿童肌肉注射
国家食品药品监督管理局日前在其官方网站下发通知，要求含苯甲醇的注射液说明书中必须明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”，未按要求修订的，一律不得上市。近期，国家局通过药品不良反应监测，发现个别..[详细]
国家食品药品监督管理局日前在其官方网站下发通知，要求含苯甲醇的注射液说明书中必须明确标注“本品含苯甲醇，禁止用于儿童肌肉注射”，未按要求修订的，一律不得上市。近期，国家局通过药品不良反应监测，发现个别..[详细]
更多>> 国家药监局修订的说明书
药监局修订雷公藤中成药说明书
为控制药品使用风险，近日，国家食品药品监督管理局根据药品不良反应评估结果，对雷公藤中成药制剂的说明书进行了修订。增加警示语，内容如下：警示语：雷公藤制剂不良反应可涉及多系统损害，应严格按说明书在医[详细]
药监局修订非处方药左炔诺孕酮片说明书
根据不良反应监测结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局于近日对左炔诺孕酮片的非处方药说明书范本进行了修订，进一步完善［不良反应］、［注意事项］、［禁忌症］等相关内容，以保障用药人群使用的安全[详细]
药监局修订六味地黄胶囊等3个品种非处方药说明书范本
近日，国家食品药品监督管理局对活力苏口服液、六味地黄胶囊和花红胶囊等3个品种的非处方药说明书范本进行了修订（见附件），并要求辖区内相关药品生产企业，按照附件内容尽快完成说明书和标签的修订工作，并按规定[详细]
药监局修订含麻黄碱类复方制剂说明书
2012年12月6日，国家食品药品监督管理局发布信息称，根据《关于印发药品类易制毒化学品专项整治行动实施方案的通知》（国食药监电〔2012〕38号)和《关于加强含麻黄碱类复方制剂管理有关事宜的通知》（[详细]
药监局修订红花注射液说明书
近日，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局对红花注射液的说明书进行了修订。有关事项通知如下。[详细]
药监局修订鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书
近日，国家食品药品监督管理局对鼻炎宁胶囊（颗粒、冲剂）说明书进行了修订。修订后的说明书增加了警示语，明确了【不良反应】项，【禁忌】项和【注意事项】项应包括的内容。同时，说明书的其他内容应当与原批准内容[详细]
药监局修订含盐酸金刚烷胺非处方药说明书
含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书修订内容：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1[详细]
药监局修订奥利司他说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，国家食品药品监督管理局决定对奥利司他片/胶囊说明书进行修订，要求各省（区、市）食品药品监督管理部门按奥利司他说明书范本修订相关内容，通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时[详细]
药监局修订香丹注射液说明书
为控制香丹注射液的使用风险，保护患者用药安全，日前，国家食品药品监督管理局印发通知，决定对香丹注射液说明书进行修订。修订后的说明书增加了警示语，指出该药品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良[详细]
药监局修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书
2012年3月30日，国家食品药品监督管理局发布了关于修订保妇康栓（凝胶、泡沫剂）说明书的通知 。其修订内容包括：禁忌项内容增加了“妊娠12周内禁用”；注意事项部分的孕妇及哺乳期用药相关内容修订为“妊娠13周以后及哺乳期妇女在医生指导下用药[详细]
药监局修订盐酸拉莫三嗪口服制剂和米索前列醇口服制剂说明书
根据不良反应评估结果，为控制药品使用风险，近日，国家食品药品监督管理局对盐酸拉莫三嗪口服制剂和米索前列醇口服制剂的说明书进行了修订。同时，要求各省（区、市）食品药品监管部门通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通[详细]